Reunião técnica entre Anvisa e Butantan vai definir cronograma da Coronavac
Anvisa quer receber os estudos da fase 3 para análise e Instituto quer saber em quanto tempo a Coronavac recebe o registro da Anvisa
No encontro marcado para esta quinta-feira (22) entre técnicos do Instituto Butantan e da Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa), serão definidos alguns cronogramas dos próximos passos para o registro da vacina chinesa Coronavac.
De acordo com fontes com quem a CNN conversou, há expectativas dos dois lados: da Anvisa, em receber os estudos da fase 3 para análise; e do Instituto Butantan de saber em quanto tempo a Coronavac recebe o registro da agência.
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Segundo fontes, o Instituto Butantan ainda precisa enviar à Anvisa o segundo pacote de informações que corresponde aos estudos em humanos. Até o momento, os técnicos do Butantan só encaminharam à agência, através da submissão contínua, os estudos não clínicos, que são os estudos feitos em laboratórios e em animais.
Nesse primeiro lote de informações à Agência de Vigilância Sanitária ficaram algumas dúvidas que ainda não foram respondidas pelos técnicos. São questionamentos que estão relacionados à exigência dos dados, recálculos e protocolos utilizados nos estudos em laboratórios e animais.
Os técnicos do Butantã também vão questionar a Anvisa sobre a previsão de registro da vacina. Os especialistas no imunizante chinês querem traçar uma previsão mais precisa de quando conseguem receber o registro da Coronavac. A expectativa do governo paulista é receber o registro da Coronavac até dezembro deste ano.
