Pfizer oferecerá vacina a voluntários que receberam placebo em estudos no Brasil
Pouco mais de 1.400 pessoas que receberam apenas o placebo nos testes serão agora imunizadas com duas doses da vacina, que ainda não está disponível no país
Os voluntários que participaram dos estudos da vacina da Pfizer/BioNTech contra a Covid-19 no Brasil, mas receberam placebo, não o imunizante, serão agora vacinados, de acordo com um comunicado divulgado pela própria farmacêutica nesta quarta-feira (20).
Segundo a farmacêutica, 2.900 pessoas participaram do estudo no Brasil entre julho e novembro de 2020. Pouco mais de 1.400 que receberam apenas o placebo nos testes serão agora imunizadas gratuitamente com duas doses da vacina, que ainda não está disponível para uso no Brasil.
O procedimento, afirma a empresa, está de acordo com normas definidas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e o Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa), e faz parte do termo de consentimento assinado pelos participantes no início da pesquisa.
A fase 3 do estudo da vacina no país foi conduzido pelo Cepic (Centro Paulista de Investigação Clínica), em São Paulo, e pelas Obras Assistenciais Irmã Dulce, em Salvador. Segundo a farmacêutica, o imunizante tem 95% de eficácia contra o novo coronavírus.
Em comunicado, a farmacêutica afirmou que os voluntários do estudo interessados em receber a vacina deverão entrar em contato com os centros e receberão todos os esclarecimentos necessários.
Apesar de ter conseguido a aprovação do uso de sua vacina contra a Covid-19 em diversos países, a Pfizer ainda não solicitou à Anvisa a utilização emergencial do imunizante no Brasil. Em nota, a empresa afirmou que “segue com o processo regulatório de submissão contínua de sua vacina” junto à agência no país.
