Não pediremos uso emergencial à Anvisa, diz Butantan sobre Coronavac
Anvisa anunciou quais serão os critérios que o órgão utilizará para decidir se autoriza ou não o uso emergencial de projetos de vacina contra Covid-19
O diretor do Instituto Butantan (SP), Dimas Covas, afirmou em entrevista à CNN nesta quinta-feira (3) que não há planos para pedir o uso emergencial da vacina Coronavac, contra a Covid-19, produzida na China pela farmacêutica Sinovac Biotech em parceria com o instituto.
“Essa nova regulamentação da Anvisa é importante, mas o Butantan não vai se utilizar desse requisito. Vai fazer a solicitação de registro. Nós já estamos muito avançados nesse processo”, explicou.
Dimas confirmou também que até o dia 15 deste mês, toda a documentação dos testes clínicos da Coronavac será entregue à Anvisa e, a partir daí, o instituto reivindicará o registro do imunizante no Brasil.
Nessa quarta-feira (2), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou quais serão os critérios que o órgão utilizará para decidir se autoriza ou não o uso emergencial de projetos de vacina contra a Covid-19.
A agência reguladora afirmou que a decisão vai considerar critérios de qualidade, os dados de estudos clínicos, boas condições para a fabricação e os resultados provisórios das pesquisas.
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(Publicado por Sinara Peixoto)