Fabricante pedirá à Anvisa extensão do prazo de validade de testes para Covid-19

A empresa Seegene, fornecedora dos testes para Covid-19 para o Ministério da Saúde, entrará ainda nesta semana com pedido na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) de prorrogação da validade dos 6,8 milhões de testes armazenados em Guarulhos (SP) e que ainda não foram distribuídos pelo governo federal para estados e municípios.

A informação foi confirmada nesta quarta-feira (25) pelo secretário de Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde, Alberto Medeiros, em audiência na comissão externa da Câmara que acompanha ações de enfrentamento do novo coronavírus.

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Segundo ele, a empresa realizou o estudo de estabilidade para extensão do prazo de validade dos testes, a pedido do MS, que verificou que a data na caixa dos kits expira em dezembro de 2020 e janeiro de 2021. No entanto, a expiração estabelecida pelo fabricante e impressa nos testes é maior, chegando a 2023.

Medeiros disse que a data na caixa em que os testes estão armazenados foi definida pela Anvisa, que liberou a compra em caráter emergencial. O secretário contou ainda que a pasta verificou que a validade dos testes estabelecidas por agências sanitárias de outros países é maior que a definida pela Anvisa.

Durante a audiência, Cristiane Rose Jourdan Gomes, diretora da Anvisa, afirmou que a agência brasileira apenas respeitou a data que já estava nas caixas.

Medeiros disse que, de qualquer maneira, o MS enviou ofício à OPAS (Organização Panamericana de Saúde), que intermediou a compra dos insumos, solicitando o estudo para extensão da validade dos testes no dia 3 de novembro, antes da reportagem do jornal Estado de S. Paulo revelar, no domingo (22), que 6,8 milhões de testes estavam prestes a vencer.

Em razão do longo período para o vencimento dos produtos utilizados nos exames, o secretário acredita na possibilidade de prorrogação, por parte da Anvisa, do prazo de vencimento indicado nas caixas dos testes. Mas Cristiane disse que a “análise será técnica”.

Sobre o estudo que deve ser entregue pela Seegene, a Anvisa, em nota, afirmou que “não recebeu, até o presente momento, nenhuma solicitação do Ministério da Saúde quanto à possível extensão de prazo de validade para o uso dos kits de RT- qPCR para o diagnóstico da Covid-19”.

A CNN também apurou que os 6,8 milhões de exames ainda estão armazenados. O ministério, em nota, confirmou que os testes guardados ficam à espera da solicitação das secretarias de saúde estaduais e municipais para serem distribuídos.