Coronavac: Anvisa define hoje se vai à China inspecionar fábrica de lotes interditados
O caso pode ser classificado como uma infração sanitária pela Anvisa
Técnicos da Anvisa e do Instituto Butantan vão se reunir nesta segunda- feira (6) para definir como pode ser feita a inspeção na fábrica da farmacêutica Sinovac, que produziu o lote de vacina embargado. De acordo com a apuração da CNN, os técnicos avaliam voltar à China para fazer a vistoria na fábrica.
A tendência é que os técnicos viagem até a China. O caso pode ser classificado como uma infração sanitária pela Anvisa. Hoje, os técnicos do Instituto Butantan devem apresentar as justificativas para o ocorrido.
De acordo com relatos feitos à CNN, há possibilidade de instauração de processo administrativo que vai apurar quais os responsáveis pelo ocorrido. A sanção da lei sanitária de número 6437/77 prevê advertência, multa ou até o cancelamento da autorização para o uso dos lotes específicos.
No último sábado a Anvisa determinou a suspensão de forma cautelar de ao menos 25 lotes da vacina CoronaVac envasados em local não autorizado pela agência.No total, a decisão afeta 21 milhões de doses, sendo 12 milhões já distribuídas pelo Instituto Butantan ao PNI (Programa Nacional de Imunização) e outras 9 milhões em processo de envio ao Brasil.
No final da semana passada a Anvisa foi alertada, pelo Instituto Butantan, responsável pela vacina no Brasil, que lotes da Coronavac foram envasados pela Sinovac, em um laboratório parceiro na China, em um lugar não vistoriado. A agência suspendeu o uso de 25 lotes do imunizante, proibindo a distribuição e a aplicação das doses nos estados.
