Brasil decide nesta semana se retoma estudos da vacina da Johnson & Johnson
O Comitê Internacional Independente que fez a análise dos sintomas no voluntário já repassou as informações à Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pode decidir nos próximos dias se os estudos da vacina da Johnson & Johnson serão retomados no Brasil.
Uma fonte ouvida pela CNN disse que as informações sobre o voluntário, que teve uma reação adversa grave, já estão nas mãos dos técnicos da Agência que podem decidir a qualquer momento sobre a continuidade dos estudos. Segundo a fonte, o voluntário que apresentou a reação é morador dos EUA.
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O Comitê Internacional Independente que fez a análise dos sintomas no voluntário já repassou as informações à Anvisa, que não tem um prazo definido para decidir sobre a retomadas dos estudos. Os ensaios clínicos da vacina estão sendo feitos no Brasil e pararam quatro dias após a inclusão do primeiro voluntário, que ocorreu no dia 9 de outubro.
Em nota, a empresa disse que “nenhuma causa clara pôde ser estabelecida” sobre o que causou a reação adversa grave. “Diversos fatores podem ter causado o evento. Com base nas informações coletadas até o momento e nas contribuições de especialistas independentes, a empresa não encontrou evidências de que a vacina candidata tenha causado a intercorrência”, disse o comunicado.
Pelo menos 10 pessoas foram testadas no Brasil. Os estudos com a vacina estavam autorizados para serem realizados em São Paulo, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, Paraná, Minas Gerais, Bahia, Rio Grande do Norte, Distrito Federal, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul e Santa Catarina, totalizando 7.560 pessoas.
Além do Brasil, a vacina da Johnson esta sendo testada na fase 3, com única dose, na Colômbia e nos Estados Unidos. Os locais foram escolhidos pela alta incidência da Covid-19.
