Anvisa suspende autorização para uso emergencial de dois medicamentos contra Covid
Segundo a agência, as drogas Regn-Cov-2 e Regkirona demonstraram queda significativa na atuação contra a variante Ômicron
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente a autorização de uso emergencial de dois medicamentos indicados no tratamento de pacientes com quadros leves e moderados de Covid-19, na segunda-feira (28).
Segundo a agência, as drogas Regn-Cov-2 (carisivimabe e imdesivimabe) e Regkirona (regdanvimabe) demonstraram queda significativa na atuação contra a variante Ômicron — que representa 99,1% dos casos no país.
A decisão unânime da Diretoria Colegiada da Agência, foi baseada em dados divulgados pelas fabricantes.
Em nota, a Anvisa afirmou que vem acompanhando a eficácia dos medicamentos aprovados contra as variantes do Sars-Cov-2 e, até que as empresas apresentem dados consistentes e efetivos, os fármacos permanecem suspensos.
Em nota, a Anvisa ressaltou que, “caso existam lotes dos medicamentos em território brasileiro, as empresas detentoras da autorização devem fazer a devida comunicação aos profissionais de saúde quanto ineficácia do medicamento contra a variante Ômicron, no sentido de somente fazer uso do medicamento quando o paciente tiver sido infectado por alguma variante do Sars-Cov-2 susceptível”.
Regn-Cov-2 e Regkirona eram indicados a pacientes que possuem alto risco de progressão e agravamento da doença.
