Anvisa encontrará representantes da Gilead para falar de remdesivir
Técnicos da Anvisa já solicitaram nesta sexta-feira (1º) à empresa que envie mais dados. A comunicação à Gilead foi feita após o anúncio pelo governo americano da autorização para uso emergencial do remédio.
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Segundo apurou a CNN, a Gilead ainda não solicitou nem registro, nem estudo do uso do medicamento no Brasil. Mas houve o envio de uma comunicação da companhia à agência reguladora brasileira na quinta-feira, 30. Por meio de um email destinado à diretoria da agência brasileira, a empresa afirmou que entrará em contato no âmbito regulatório “em breve”.
A Anvisa segue um protocolo rígido para a liberação o uso de novos medicamentos no Brasil. Atualmente, não há pesquisas autorizadas pela Anvisa do uso do remdesivir. A avaliação, contudo, é que a aprovação de uso emergencial pela agência americana pode mudar o cenário. Técnicos da agência já começaram a analisar as publicações, antecipando-se a um pedido da companhia.
A Anvisa também quer entender qual a situação de estoque da Gilead para saber se, uma vez aprovado, o medicamento poderia atender o mercado brasileiro.
