Anvisa suspende prazo para analisar uso emergencial da Covaxin
A agência informou que o motivo se deve à falta de documentos essenciais
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta quarta-feira (30) o prazo para concluir a análise do pedido de uso emergencial da vacina indiana contra a Covid-19 Covaxin. O órgão regulador informou que o motivo é a falta de documentos obrigatórios e essenciais para a avaliação da eficácia e da segurança do imunizante.
A Anvisa disse em nota oficial que notificou a Precisa Medicamentos, autora do pedido, para que as informações pendentes sejam providenciadas em caráter de urgência. A agência citou uma série de documentos ausentes, incluindo relatório de estudos pré-clínicos de segurança e imunogenicidade e diversos dados de eficácia e de segurança.
O pedido de uso do imunizante fora apresentado na véspera em meio às investigações da Comissão Parlamentar de Inquérito (CPI) da Pandemia no Senado e de demais órgãos de controle sobre suspeitas de irregularidades envolvendo as tratativas com o governo federal para compra da Covaxin. No mesmo dia, o contrato foi suspenso pelo Ministério da Saúde para investigação.
Essas suspeitas levaram o presidente Jair Bolsonaro para o centro do debate na CPI. Ele teria sido informado das alegadas irregularidades, conforme depoimento do deputado Luís Miranda (DEM-DF) e do irmão dele, o servidor do Ministério da Saúde Luís Ricardo Miranda, à comissão na semana passada.
