Rybelsus: versão oral do Ozempic reduz em 14% risco cardiovascular, diz estudo
Medicamento possui mesmo princípio ativo do Ozempic e é indicado para tratamento de diabetes tipo 2
O Rybelsus, medicamento oral à base de semaglutida (mesmo princípio ativo do Ozempic), pode reduzir o risco de doenças cardiovasculares em 14%, segundo novo estudo. Os resultados da pesquisa foram anunciados nesta segunda-feira (21) pela Novo Nordisk, farmacêutica que desenvolveu ambos medicamentos.
Segundo comunicado, o remédio reduziu significativamente o risco de MACE (Eventos Cardíacos Adversos Maiores, na sigla em inglês) em pessoas tratadas com semaglutida oral em comparação ao placebo. Entre os riscos analisados pela pesquisa estavam a morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral (AVC) não fatal.
Além disso, a semaglutida oral pareceu ter um perfil seguro e bem tolerado na pesquisa, em linha com estudos anteriores realizados com a substância.
“Estamos satisfeitos em ver que os resultados do SOUL demonstram que a semaglutida oral reduz o risco de eventos cardiovasculares e que os benefícios da semaglutida oral vêm além do tratamento padrão”, disse Martin Holst Lange, vice-presidente executivo e chefe de Desenvolvimento da Novo Nordisk, no comunicado. “Aproximadamente um em cada três adultos com diabetes tipo 2 também tem doença cardiovascular; portanto, é crucial ter terapias que possam abordar ambas as condições.”
O estudo, chamado SOUL, era duplo-cego randomizado, ou seja, dividiu os participantes em grupos de forma aleatória, não permitindo que eles soubessem quem está recebendo o medicamento e quem está recebendo placebo. No total, o ensaio incluiu 9.650 pessoas com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida e/ou doença renal crônica.
Como parte do tratamento padrão, 49% dos pacientes receberam semaglutida oral em algum momento do estudo, que teve início em 2019. O principal objetivo do SOUL era demonstrar que a semaglutida oral reduz o risco de eventos cardiovasculares adversos graves.
Rybelsus, Ozempic e Wegovy: qual é a diferença?
O Rybelsus é o nome comercial para a semaglutida oral e está aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento de diabetes tipo 2, em três doses: 3 mg, 7 mg e 14 mg.
Já o Ozempic é o nome comercial para a semaglutida de administração subcutânea (caneta), também aprovado pela Anvisa para o tratamento de diabetes tipo 2 até a dose máxima de 1 mg.
Por fim, o Wegovy é a semaglutida de administração subcutânea (caneta), mas cuja indicação aprovada pela Anvisa é o tratamento da obesidade. Sua dosagem permitida é maior que o Ozempic, podendo chegar a 2,4 mg.
Segundo comunicado, a Novo Nordisk espera entrar com pedido de aprovação regulatória para uma expansão de rótulo para Rybelsus nos Estados Unidos e na União Europeia por volta da virada do ano. Os resultados detalhados do SOUL serão apresentados em uma conferência científica em 2025.
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