Vacinas contra a Covid-19 doadas a países africanos não são aceitas pela UE
certificado de vacinação digital (green pass) da Europa não reconhece o imunizante Covishield que foi doado a países africanos pelo consórcio Covax Facility
A União Africana (UA) e os Centros Africanos para Controle e Prevenção de Doenças (CDC da África) expressaram preocupação sobre o tratamento equitativo das pessoas que receberam vacinas de Covid-19 por meio do consórcio Covax Facility, pois o certificado de vacinação digital (green pass) da Europa não reconhece um imunizante que foi doada a muitos países africanos.
O Certificado Verde Digital (ou passaporte para vacinas) da União Europeia (UE) permite que as pessoas que receberam duas doses de um imunizante contra a Covid-19 aprovado por seu regulador de medicamentos, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), viajem livremente dentro do bloco. No entanto, o passe reconhece apenas as doses da vacina da AstraZeneca fabricada na Europa (com a marca Vaxzevria) e não as fabricadas pelo maior produtor de vacinas do mundo – o Instituto Serum da Índia – que tem a marca Covishield.
“Na UE, a vacina Covishield não tem autorização de comercialização, ainda que use uma tecnologia de produção análoga à Vaxzevria”, disse a EMA. “As vacinas são produtos biológicos, pequenas diferenças nas condições de fabricação podem resultar em diferenças no produto final. A legislação da UE, portanto, exige que os locais de fabricação e o processo de produção sejam avaliados e aprovados como parte do processo de autorização.”
A declaração da EMA acrescentou: “Se recebermos um pedido de autorização de comercialização para a Covishield ou se for aprovada qualquer alteração nas unidades de fabricação aprovadas para Vaxzevria, comunicaremos sobre isso.”
Entrada para a Europa não garantida
O fato de que duas doses da vacina AstraZeneca produzida na Índia não garantem a entrada dos viajantes na UE significa que uma grande parte do mundo está excluída da atual política de viagens do bloco.
Covishield foi descrita como a “espinha dorsal” das contribuições do Covax Facility para países de baixa e média renda. Os CDC da UA e da África exortaram a Comissão da UE, em uma declaração conjunta na segunda-feira, “a considerar o aumento do acesso obrigatório às vacinas consideradas adequadas para implantação global por meio do Covax Facility apoiado pela UE.”
“As diretrizes de aplicabilidade atuais colocam em risco o tratamento equitativo de pessoas que receberam suas vacinas em países que lucram com o consórcio apoiado pela UE, incluindo a maioria dos Estados Membros da União Africana (UA)”, disse o comunicado conjunto.
“Estes desdobramentos são preocupantes, pois a vacina de Covishield tem sido a espinha dorsal das contribuições do Covax Facility, apoiado pela UE para os programas de vacinação dos Estados-Membros da UA. Além disso, dado que o objetivo expresso para a produção do Instituto Serum da Índia é servir a Índia e os países de baixa renda, o consórcio pode não solicitar autorização de mercado em toda a UE, o que significa que as desigualdades no acesso aos passaportes para vacinas criadas por esta abordagem persistiriam indefinidamente “, continuou o comunicado.
O chefe do Instituto Serum da Índia, Adar Poonawalla, disse em um tweet nesta segunda-feira (28) que as pessoas que receberam a Covishield estão “enfrentando problemas com viagens para a UE”. “Espero resolver essa questão em breve, tanto com os reguladores quanto em nível diplomático com os países”, acrescentou Poonawalla.
A CNN entrou em contato com Instituto Serum para mais comentários, mas não recebeu resposta. Um porta-voz da AstraZeneca disse à CNN em um comunicado na segunda-feira: “Estamos trabalhando em estreita colaboração com a EMA para desenvolver orientações para apoiar a abertura de fronteiras e relaxar as restrições, e isso inclui orientações sobre a inclusão de Covishield como uma vacina reconhecida para passaportes de imunização. “Trabalhando por um ‘regime de viagens justo’.
A EMA disse à CNN que não é responsável por qualquer decisão sobre viagens para a UE e as condições de viagem associadas à vacinação contra Covid-19, como o passe da UE. “Este é um assunto da Comissão Europeia e de cada um dos Estados-Membros”, afirmou o comunicado.
A CNN entrou em contato com a Comissão Europeia, mas não recebeu resposta. O Ministro das Relações Exteriores da Índia, S. Jaishankar, disse em um tweet na segunda-feira que teve uma “boa conversa” com a Comissária da UE para Parcerias Internacionais Jutta Urpilainen, na qual ela “sublinhou a importância do acesso equitativo à vacina e de um regime de viagens justo”.
Os CDC da UA e da África também observaram que a vacina Covishield da AstraZeneca foi uma das primeiras candidatas disponíveis considerada segura e eficaz pelo processo de Lista de Uso de Emergência da Organização Mundial da Saúde (OMS) em fevereiro.
(Texto traduzido. Leia o original, em inglês)
