SP envia documentação da Coronavac à Anvisa para agilizar registro da vacina
Governador João Doria afirmou que objetivo é acelerar o processo de registro do imunizante, dentro das normas científicas e dos protocolos da agência
O governo de São Paulo enviou nesta sexta-feira (2) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) documentos da vacina Coronavac para agilizar o registro do imunizante contra o novo coronavírus.
Em entrevista coletiva no Palácio dos Bandeirantes, o governador João Doria (PSDB) afirmou que os primeiros dados sobre a vacina foram enviados pelo Instituto Butantan por meio da plataforma digital “criada para agilizar procedimento de registro de vacinas”.
“O objetivo é tornar o mais rápido possível, dentro das normas científicas e dos protocolos da Anvisa, o processo de registro da Coronavac, uma das vacinas mais promissoras e na sua última etapa de testagem em todo mundo”, disse Doria.
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Dimas Covas, diretor do Butantan, explicou que o governo se valeu de uma nova norma técnica publicada há dois dias pela agência que facilita o envio de documentos de vacinas contra o novo coronavírus e permite o envio contínuo de dados.
“Existe um protocolo para que esses documentos estejam disponíveis para análise preliminar dos técnicos da Anvisa. Já submetemos os documentos disponíveis até esse momento para a Anvisa”, explicou. “Isso tem objetivo de facilitar análise dos técnicos da Anvisa e permitir que não haja atraso neste processo.”
Depois do anúncio do governo de São Paulo, a Anvisa informou, em nota, sobre o recebimento do “primeiro pacote de dados referente à vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Sinovac em parceria com o Instituto Butantã”.
“A revisão desses dados é possível devido à implantação do procedimento de submissão contínua, que permite verificar os documentos à medida que se tornam disponíveis. Isso não significa, porém, um pedido oficial de registro da vacina”, destacou a agência.
A agência reforçou também o “compromisso em disponibilizar, de forma segura, o acesso a vacinas da forma mais ágil possível no contexto de emergências em saúde pública”.
