‘Não pegamos atalhos’, diz agência britânica que liberou vacina contra Covid-19
June Raine diz que especialistas trabalharam sem parar, mas com cuidado e metodicamente ao analisar os dados do imunizante desenvolvido pela Pfizer/BioNTech
A chefe da Agência reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido, June Raine, afirmou nesta quarta-feira (2) que não foram usados atalhos na aprovação do uso emergencial da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Pfizer/BioNTech.
“Usamos um processo conhecido como revisão contínua, aplicado em situações quando a velocidade é necessária. Mas isso não significa que pegamos qualquer tipo de atalho”, afirmou Raine, em entrevista coletiva.
“Equipes separadas trabalharam em paralelo para fazer a revisão mais rigorosa dessa vacina”, continuou Raine, explicando que a agência também revisou as informações de prescrição do imunizante.
“Nossos cientistas e médicos especialistas trabalharam sem parar, com cuidado, metodicamente, estudando tabelas, análises e gráficos em cada pedaço de dados, centenas, mais de mil páginas de dados e, de forma absolutamente crítica, analisando as evidências pré-clínicas, os testes clínicos, a fabricação e os controles de qualidade, e depois até a amostragem final.”
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A chefe do órgão regulador britânico afirmou também que a vacina foi avaliada de acordo com os padrões internacionais e dentro das disposições da lei europeia.
Questionada sobre se a saída da Grã-Bretanha da União Europeia no início deste ano afetou a velocidade da autorização, Raine disse que o órgão usou disposições da lei europeia, que se aplicam até o final do ano, quando termina o período de transição do Brexit.
“Conseguimos autorizar o fornecimento desta vacina usando disposições da legislação europeia, que existem até 1 de janeiro “, disse Raine.
Na mesma entrevista, o diretor do Grupo de Trabalho de Especialistas da Comissão de Medicina Humana, Munir Pirmohamed, afirmou que a vacina da Pfizer/BioNTech se mostrou efetiva em todos os grupos, independente de idade, sexo ou raça.
Ele afirmou ainda que as pessoas não precisarão passar por qualquer tipo de exame antes de serem vacinadas.
Prioridade de imunização
Já o presidente do Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização do Reino Unido, Wei Shen Lim, afirmou que a vacina permitirá ao país ter um dos melhores programa de imunização do mundo.
Ele explicou que as pessoas que estão no grupo de risco para Covid-19 serão as primeiras a receber o medicamento, como as pessoas que moram em asilos e os cuidadores de idosos, seguidos por aqueles com mais de 80 anos de idade e pelos trabalhadores da área da saúde.
“A idade é, de longe, o principal fator em termos de risco para a Covid-19”, afirmou Lim, acrescentando que haverá flexibilidade operacional para determinar onde a vacina será distribuída primeiro.
Lim disse ainda que a expectativa do governo é que entre 90% e 99% dos pessoas no grupo de risco sejam imunizadas já na fase 1 de vacinação.
(Com informações da Reuters)
