Instituto Butantan faz reunião com Anvisa sobre lotes suspensos da Coronavac
Segundo o instituo, dados adicionais sobre a nova linha de envase da farmacêutica chinesa Sinovac, que fabrica o imunizante em parceria com Butantan, já foram encaminhados à agência
O Instituto Butantan e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizam uma reunião nesta segunda-feira (6), às 15 horas, para tratar sobre o bloqueio de lotes da vacina Coronavac feito pela agência neste sábado (4).
Segundo o instituto, que fabrica o imunizante no Brasil em parceria com o laboratório Sinovac, da China, dados sobre a nova linha de envase da farmacêutica chinesa já foram encaminhados à Anvisa.
“É importante ressaltar que a Sinovac tem certificação de boas práticas de fabricação, a GMP, emitida pela Anvisa. Os lotes interditados por medida preventiva pela Anvisa foram produzidos e analisados nesta planta, apenas o envase foi realizado em uma linha não inspecionada pela Anvisa, mas certificada pela Autoridade Sanitária local”, diz o Butantan em nota.
Segundo a Anvisa, o Instituto Butantan informou à agência na sexta-feira (3), após uma reunião, que o laboratório chinês Sinovac, fabricante da Coronavac, enviou ao Brasil 25 lotes com doses envazadas em fábrica não inspecionada pela Anvisa. Os lotes suspensos contêm mais de 12 milhões de doses.
A Anvisa afirmou ainda que o Butantan informou que outros 17 lotes, também envasados no local não inspecionado, totalizando 9 milhões de doses, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil.
Veja a listagem de lotes impactados:
Lotes já distribuídos (12.113.934 doses)
IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038.
SES/SP: J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202106044, J202106039, L202106048.
Lotes em tramitação de envio e liberação ao Brasil (9 milhões doses)
IB: 202108116H, 202108117H, 202108125H, 202108126H, 202108127H, 202108128H, 202108129H, 202108168H, 202108169H, 202108170H, 2021081701K, 202108130H, 202108131H, 202108171K, 202108132H, 202108133H, 202108134H
