Entrega de vacinas contra Covid-19 com IFA nacional fica para 2022
Fiocruz tem oito lotes prontos de matéria-prima e precisa de autorização da Anvisa para envasar 12,5 milhões de doses
A entrega das primeiras doses da vacina da AstraZeneca com Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) nacional, produzido pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), vai ficar para 2022.
O atraso na assinatura do contrato com a farmacêutica, a dificuldade para obtenção de insumos e os testes necessários fizeram com que a previsão inicial de agosto não pudesse ser cumprida.
A Fiocruz informou que tem matéria-prima pronta para fornecer 12,5 milhões de doses.
No entanto, o envase e a distribuição ao Ministério da Saúde dependem de uma autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A Fiocruz aguarda resposta do pedido de registro feito, no dia 26 de novembro, para inclusão do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-manguinhos) como unidade produtora de IFA.
O prazo para análise é de 30 dias, paralisado quando ocorre a solicitação de dados complementares, segundo a Anvisa, o que acontece atualmente.
Os oito lotes finalizados de IFA já passaram pelo controle de qualidade e garantiriam a pronta entrega de imunizantes. “Assim que o registro for concedido, iniciaremos o envase da vacina 100% nacional”, informou a fundação.
A projeção atual é que 12,5 milhões de doses sejam produzidas por mês, entre janeiro e junho, com a matéria-prima brasileira. Já a partir de julho, a fabricação seria ampliada e chegaria a 25 milhões de doses mensais.
A Fiocruz informou que tem capacidade para entregar até 225 milhões de vacinas em 2022, mas que, por enquanto, acordou com o Ministério da Saúde o fornecimento de 120 milhões.
Produção do IFA começou com três meses de atraso
Prevista para começar em abril, a fabricação do Ingrediente Farmacêutico Ativo da vacina contra a Covid-19 teve início em julho. A estimativa da primeira entrega foi atualizada para novembro, mas também não se cumpriu.
“O processo de transferência foi finalizado e a produção do IFA na Fiocruz está se dando de forma ininterrupta. O pedido de registro foi submetido ao final de novembro.
O projeto visava trazer a vacina à população e receber a tecnologia em duas iniciativas independentes e complementares. Isto foi feito em um cenário complexo de fornecimento de insumos com alta demanda, em um cronograma bem reduzido.
Desta forma, assim que o registro for concedido, as entregas serão planejadas”, divulgou a Fiocruz nessa terça-feira (21).
Ao fazer o último pedido à Anvisa, a Fiocruz destacou que, apesar do atraso, a transferência de tecnologia aconteceu em tempo recorde. “A conclusão de transferências de tecnologias em imunobiológicos costuma levar cerca de dez anos. Com a vacina Fiocruz Covid-19, Bio-Manguinhos/Fiocruz concluirá a incorporação da tecnologia em apenas um ano, em atendimento à emergência sanitária”, divulgou à época.
Enquanto as doses 100% nacionais não se concretizam, a fundação mantém a fabricação com IFA importado da China, somando 150,9 milhões de doses disponibilizadas ao Programa Nacional de Imunizações.
- 1 de 16
Posto de vacinação no Museu da República, no Catete, no Rio de Janeiro. Veja a vacinação contra a Covid-19 no Brasil e no mundo • Pedro Duran/CNN
- 2 de 16
Enfermeira mostra vacina contra a Covid-19 para mulher no Rio de Janeiro • Mario Tama/Getty Images
- 3 de 16
Enfermeira do SUS aplica vacina contra Covid-19 em homem em sua casa na Rocinha, no Rio, em uma das rondas frequentes que profissionais de saúde fazem na comunidade para imunizar pessoas que não querem ir ao posto • Mario Tama/Getty Images
-
- 4 de 16
Vacinação contra a Covid-19 em São Paulo • Reuters/Carla Carniel
- 5 de 16
Enfermeira na campanha de vacinação contra a Covid-19 na Ilha de Paquetá, no Rio de Janeiro • Fernando Souza/picture alliance via Getty Images
- 6 de 16
Boris Johnson visita centro de vacinação contra a Covid-19 em Londres • Alberto Pezzali - WPA Pool/Getty Images
-
- 7 de 16
Japonesa faz triagem para ser vacinada contra Covid-19 • Stanislav Kogiku - 2.ago.2021/Pool Photo via AP
- 8 de 16
China vacina estudantes universitários contra a Covid-19 • Costfoto/Barcroft Media via Getty Images
- 9 de 16
Alguns países já fazem a vacinação de adolescentes contra a Covid-19 • Getty Images (FG Trade)
-
- 10 de 16
Enfermeira aplica vacina em Dhaka, Bangladesh, que pretende imunizar 10 milhões em uma semana • Maruf Rahman / Eyepix Group/Barcroft Media via Getty Images
- 11 de 16
Cidade de Aue-Bad Schlema, na Alemanha, distribui cachorros-quentes gratuitamente para quem apresentar o cartão de vacinação • Hendrik Schmidt/picture alliance via Getty Images
- 12 de 16
Vacinação contra Covid-19 em Nova Délhi, na Índia • Adnan Abidi/Reuters
-
- 13 de 16
Homem de 45 anos é vacinado em posto drive-in na cidade de Bhubaneswar, na Índia • STR/NurPhoto via Getty Images
- 14 de 16
Vacinação contra a Covid-19 em prisão em Harare, Zimbabwe • Tafadzwa Ufumeli/Getty Images
- 15 de 16
Vacinação contra a Covid-19 em Dakar, no Senegal • Fatma Esma Arslan/Anadolu Agency via Getty Images
-
- 16 de 16
Vacinação contra a Covid-19 em Bangcoc, Tailândia • Reuters/Athit Perawongmetha