Anvisa suspende autorização de importação da vacina Covaxin
Decisão veio após descredenciamento da empresa Precisa Medicamentos para negociar a vacina indiana contra a Covid-19 no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a autorização para a importação da vacina Covaxin, anteriormente expedida em 04 de junho, nesta terça-feira (27).
A decisão veio da Diretoria Colegiada da agência e considerou o descredenciamento da empresa Precisa Medicamentos para negociar a Covaxin no Brasil, segundo anunciado pela farmacêutica Bharat Biotech na sexta-feira (25).
“A medida prevalece até que sobrevenham novas informações que permitam concluir pela segurança jurídica e técnica da manutenção da deliberação que autorizou a importação”, escreveu a Anvisa em nota divulgada nesta terça.
O relator da matéria, o diretor Alex Machado Campos, considerou que a perda de legitimidade da empresa Precisa para atuar perante a agência pode influenciar no cumprimento dos requisitos e condicionantes da importação.
Segundo a Anvisa, a decisão também levou em conta notícias sobre o suposto uso de documentos ilegítimos no processo de importação das doses, “o que pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina a ser utilizada na população nacional”, descreveu.
A Anvisa informou no voto que acionou a procuradoria jurídica da agência e está promovendo diligências junto à Bharat Biotech e ao Ministério da Saúde.
