Anvisa recebe pedido de uso emergencial de vacina bivalente para Covid da Pfizer
Imunizante contém uma mistura de cepas do vírus SARS-CoV-2 com o objetivo de oferecer uma maior proteção frente à Ômicron
A farmacêutica Pfizer apresentou à Anvisa, na sexta-feira (30), o segundo pedido de autorização temporária de uso emergencial para uma nova versão de sua vacina bivalente para a Covid-19.
A vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vírus SARS-CoV-2 com o objetivo de oferecer uma maior proteção frente à Ômicron, considerada variante de preocupação, quando comparada à sua versão monovalente, a vacina Comirnaty.
A Pfizer já havia apresentado pedido semelhante, em agosto, para uma versão bivalente que contém a subvariante Ômicron BA.1. De acordo com a Anvisa, o pedido encontra-se em análise.
O novo pedido considera a versão do imunizante que contém as subvariantes BA.4/BA.5, em adição à cepa original da vacina Comirnaty, com indicação para aplicação como dose de reforço na população acima de 12 anos de idade.
A vacina monovalente Comirnaty foi registrada pela Anvisa em fevereiro de 2021. Atualmente, o imunizante está autorizado para uso a partir de 6 meses de idade.
A autorização de uso emergencial é regulamentada por resoluções internas da Anvisa e o prazo para avaliação é de 30 dias.
