Anvisa recebe pedido de registro de vacina Covovax contra a Covid-19
Imunizante utiliza tecnologia de proteína recombinante; prazo de análise é de 60 dias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, na última quarta-feira (27), o pedido de registro da vacina Covovax, contra a Covid-19, do Instituto Serum, da Índia, a partir da solicitação da Zalika Farmacêutica, representante do laboratório no Brasil.
O imunizante utiliza a tecnologia de proteína recombinante, ou seja, é baseado na cópia da proteína S (Spike) do vírus SARs-COV-2.
Essa é a primeira vacina contra o coronavírus que utiliza o método a ser apresentada no Brasil. A proposta traz a indicação para aplicação em maiores de 18 anos.
O protocolo já está em avaliação pelas áreas técnicas da Anvisa, com prazo de 60 dias.
Veja como funciona o processo de análise:
- A área de medicamentos avalia os aspectos e segurança e eficácia;
- A área de farmacovigilância é responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país e
- A área de inspeção e fiscalização responsável pela avaliação das Boas Práticas de Fabricação.
