Anvisa inicia análise de pedido de registro de quatro autotestes de Covid-19
Além desses quatro produtos, outros cinco pedidos aguardam início da análise pela agência
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta quarta-feira (2) que avalia quatro pedidos de registro de autotestes para Covid-19. Além desses quatro, outros cinco pedidos aguardam início da análise pela Anvisa.
De acordo com a agência, a documentação dos quatro produtos também já foi enviada ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que também participa da análise técnica.
Os autotestes para a Covid-19 são avaliados pelo INCQS para confirmação de desempenho, de forma independente. Segundo a Anvisa, são necessárias sensibilidade e especificidade mínimas de 80% e 97%, respectivamente.
O andamento dos processos de pedido de registro pode ser acompanhado online.
