‘Inovação’, diz Anvisa sobre análise mais ágil de vacinas contra Covid-19
Procedimento de análise de vacinas mais ágil passou a ser uma norma da agência reguladora a partir desta quarta (18)
O gerente-geral de medicamentos da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Gustavo Mendes, afirmou à CNN que a nova medida para agilizar o processo de liberação das vacinas contra a Covid-19 é uma “inovação administrativa”. O procedimento de análise de vacinas mais ágil passou a ser uma norma da agência reguladora a partir desta quarta-feira (18).
“Foi uma inovação administrativa para permitir que, ao invés de esperar com que os documentos sejam concluídos, a gente poder receber esses dados à medida que forem gerados”, explicou.
“E acreditamos que vai trazer agilidade porque vamos conseguir esclarecer as nossas dúvidas antes de ter todas as informações compiladas”.
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A regulamentação foi aprovada por unanimidade na Diretoria Colegiada na terça (17) e publicada hoje no Diário Oficial da União.
A Anvisa argumentou, em nota, que “a medida possibilitará acelerar a disponibilização à população brasileira de vacinas contra o novo coronavírus, desde que demonstradas qualidade, segurança e eficácia conforme os requerimentos técnicos e regulatórios vigentes”.
“As vacinas que tiverem a análise iniciada pelo procedimento de submissão contínua poderão submeter pedido de registro formal após a conclusão da análise do último aditamento protocolado”, conclui a nota da agência.
O método de submissão contínua só pode ser adotado, de acordo com a decisão colegiada, para as vacinas contra o novo coronavírus e por empresas que já estejam na fase três dos testes, que englobam os estudos clínicos em humanos.
(Com informações de Natália André e Rudá Moreira, da CNN, em Brasília)
(Publicada por Sinara Peixoto)
