Anvisa autoriza envase de vacinas da AstraZeneca e Janssen em novas fábricas nos EUA
Foram considerados relatórios anteriores para autorização pelos fabricantes já terem sido inspecionados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta sexta-feira (19), as Certificações de Boas Práticas de Fabricação (CBPFs) para o envase das vacinas contra a Covid-19 da Janssen e da AstraZeneca em novas fábricas nos Estados Unidos.
Após análise técnica, foi autorizado o envasamento do imunizante da AstraZeneca na fábrica de Amylin Ohio LLC, no estado de Ohio.
Já para a vacina da Janssen, foi autorizado o envase na fábrica Merck Sharp & Dohme Corp, e o processo de embalagem secundária na Sharp Corporation, ambas localizadas no estado da Pensilvânia.
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Pelos fabricantes já terem sido inspecionados, as boas práticas foram avaliadas considerando relatórios anteriores emitidos pela própria Anvisa.
Ainda foram apreciadas a documentação atualizada sobre os imunizantes e o histórico internacional. Para a AstraZeneca foi examinado ainda o relatório de inspeção emitido recentemente pela Agência Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM, na sigla em francês).
